? 設(shè)備腔體由SUS316L不銹鋼制成,厚度為3mm,可視窗采用15mm鋼化玻璃制成;
? 系統(tǒng)集成過氧化氫滅菌器,可在線滅菌;
? 傳遞艙內(nèi)部為單向氣流送風(fēng),可豎直單向流或水平單向流;
? 系統(tǒng)符合人機工程學(xué)設(shè)計,潔凈度為ISO 4.8,提供全套4Q驗證服務(wù);
? 系統(tǒng)可在線檢測泄漏率(壓力衰減法),滿足ISO 10648,ISO14644,PDA TR34的數(shù)據(jù)要求;
? 系統(tǒng)設(shè)計符合GMP、ISO、ISPE、藥典等相關(guān)要求,滿足21CFR Part11,產(chǎn)品通過歐盟CE認(rèn)證。