400-9988-900
無(wú)菌制劑
滅菌工藝系統(tǒng)
水浴滅菌柜
? 排口汽水分離器：采用空氣隔斷結(jié)構(gòu)，同時(shí)帶有泄壓排口，防止地漏管路反沖所帶來(lái)的污染風(fēng)險(xiǎn)；
? 主體經(jīng)過(guò)有限元分析，結(jié)構(gòu)強(qiáng)度達(dá)到最優(yōu)；
? 腔內(nèi)壓縮空氣擴(kuò)散板設(shè)計(jì)，控制了壓縮空氣的分流，減小腔內(nèi)溫度和壓力的波動(dòng)，使滅菌效率更高，效果更好；
? 腔體和潔凈管路均采用TIG焊接，內(nèi)壁拋光至Ra≤0.6um；
? 腔體法蘭采用整體加工工藝，無(wú)應(yīng)力殘留，密封面和密封槽尺寸在制造過(guò)程中控制優(yōu)良，保證了設(shè)備運(yùn)行時(shí)密封的安全可靠，密封圈使用壽命大大加長(zhǎng)；
? 門(mén)帶保溫結(jié)構(gòu)，改善溫度分布；采用高密度陶瓷隔熱材料，無(wú)顆粒脫落，外覆不銹鋼拉絲板；
? 滅菌器腔室、雙扉門(mén)、熱循環(huán)管道均按壓力容器標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，滅菌腔室由安全閥進(jìn)行過(guò)壓保護(hù)；
? 可選配手拉門(mén)和平移門(mén)結(jié)構(gòu)，平移門(mén)結(jié)構(gòu)由電機(jī)絲桿機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)，運(yùn)行平穩(wěn)，定位精度高，無(wú)爬升等優(yōu)點(diǎn)；
? 設(shè)備可選配手動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)和自動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)，自動(dòng)進(jìn)出料轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)具備運(yùn)行穩(wěn)定，生產(chǎn)效率高，操作人員少等優(yōu)點(diǎn)；
? 控制柜有顯示系統(tǒng)，實(shí)時(shí)提供運(yùn)作情況，設(shè)有驗(yàn)證的專用接口；
? 用于脂肪乳輸液成品或混懸輸液的滅菌時(shí)，腔室內(nèi)配置回轉(zhuǎn)裝置，軸孔密封可靠；
? 采用工業(yè)計(jì)算機(jī)精密控制，專業(yè)程序式設(shè)計(jì)。應(yīng)用戶不同要求，提供不同的滅菌程序，有F0值處理系統(tǒng)，且滅菌過(guò)程中不斷地監(jiān)控和記錄溫度、壓力、F0值和他們的曲線圖形，并實(shí)時(shí)顯示；
? 加熱和降溫過(guò)程中跟蹤控制，高于飽和蒸汽壓的預(yù)置和固定壓差，通過(guò)壓縮空氣來(lái)維持，防止玻瓶破碎和軟包裝變形；
? 回轉(zhuǎn)式滅菌器應(yīng)控制滾動(dòng)體的原位停車，保證柜內(nèi)外滅菌車運(yùn)送軌道連接平滑，滅菌車進(jìn)出柜順利；
? 溫度、壓力實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，曲線在線實(shí)時(shí)打印并記錄；
? Portal自控系統(tǒng)完全符合GMP MP5和21CFRPart1要求；
? 門(mén)上安裝有安全裝置，遇阻自動(dòng)停止；
? 門(mén)裝有密封壓力平衡裝置，即使出現(xiàn)電路故障，雙扉門(mén)仍保持密封壓力；
? 門(mén)上設(shè)有安全互鎖，防止下列情況門(mén)被打開(kāi)：①腔室內(nèi)有壓力；②滅菌物品溫度高于60℃；③循環(huán)水位高于腔室集水槽；
?蒸汽、循環(huán)水、冷卻水、壓縮空氣的管路進(jìn)口均有過(guò)濾器，確保執(zhí)行元件安全無(wú)損。
水浴滅菌柜
該系列設(shè)備采用過(guò)熱循環(huán)水作為滅菌介質(zhì)，對(duì)灌裝好的產(chǎn)品（如安瓿瓶裝、口服液瓶裝、玻璃瓶裝、塑瓶瓶裝、軟袋袋裝等）進(jìn)行噴淋式或淋浴式滅菌處理。設(shè)備嚴(yán)格遵循GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造、測(cè)試和驗(yàn)收，對(duì)滅菌全過(guò)程進(jìn)行溫度和壓力的在線監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)打印，整個(gè)過(guò)程均可被追溯。廣泛應(yīng)用制藥廠、實(shí)驗(yàn)室、科研單位等對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行消毒滅菌。
? 排口汽水分離器：采用空氣隔斷結(jié)構(gòu)，同時(shí)帶有泄壓排口，防止地漏管路反沖所帶來(lái)的污染風(fēng)險(xiǎn)；
? 主體經(jīng)過(guò)有限元分析，結(jié)構(gòu)強(qiáng)度達(dá)到最優(yōu)；
? 腔內(nèi)壓縮空氣擴(kuò)散板設(shè)計(jì)，控制了壓縮空氣的分流，減小腔內(nèi)溫度和壓力的波動(dòng)，使滅菌效率更高，效果更好；
? 腔體和潔凈管路均采用TIG焊接，內(nèi)壁拋光至Ra≤0.6um；
? 腔體法蘭采用整體加工工藝，無(wú)應(yīng)力殘留，密封面和密封槽尺寸在制造過(guò)程中控制優(yōu)良，保證了設(shè)備運(yùn)行時(shí)密封的安全可靠，密封圈使用壽命大大加長(zhǎng)；
? 門(mén)帶保溫結(jié)構(gòu)，改善溫度分布；采用高密度陶瓷隔熱材料，無(wú)顆粒脫落，外覆不銹鋼拉絲板；
? 滅菌器腔室、雙扉門(mén)、熱循環(huán)管道均按壓力容器標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，滅菌腔室由安全閥進(jìn)行過(guò)壓保護(hù)；
? 可選配手拉門(mén)和平移門(mén)結(jié)構(gòu)，平移門(mén)結(jié)構(gòu)由電機(jī)絲桿機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)，運(yùn)行平穩(wěn)，定位精度高，無(wú)爬升等優(yōu)點(diǎn)；
? 設(shè)備可選配手動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)和自動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)，自動(dòng)進(jìn)出料轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)具備運(yùn)行穩(wěn)定，生產(chǎn)效率高，操作人員少等優(yōu)點(diǎn)；
? 控制柜有顯示系統(tǒng)，實(shí)時(shí)提供運(yùn)作情況，設(shè)有驗(yàn)證的專用接口；
? 用于脂肪乳輸液成品或混懸輸液的滅菌時(shí)，腔室內(nèi)配置回轉(zhuǎn)裝置，軸孔密封可靠；
? 采用工業(yè)計(jì)算機(jī)精密控制，專業(yè)程序式設(shè)計(jì)。應(yīng)用戶不同要求，提供不同的滅菌程序，有F0值處理系統(tǒng)，且滅菌過(guò)程中不斷地監(jiān)控和記錄溫度、壓力、F0值和他們的曲線圖形，并實(shí)時(shí)顯示；
? 加熱和降溫過(guò)程中跟蹤控制，高于飽和蒸汽壓的預(yù)置和固定壓差，通過(guò)壓縮空氣來(lái)維持，防止玻瓶破碎和軟包裝變形；
? 回轉(zhuǎn)式滅菌器應(yīng)控制滾動(dòng)體的原位停車，保證柜內(nèi)外滅菌車運(yùn)送軌道連接平滑，滅菌車進(jìn)出柜順利；
? 溫度、壓力實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，曲線在線實(shí)時(shí)打印并記錄；
? Portal自控系統(tǒng)完全符合GMP MP5和21CFRPart1要求；
? 門(mén)上安裝有安全裝置，遇阻自動(dòng)停止；
? 門(mén)裝有密封壓力平衡裝置，即使出現(xiàn)電路故障，雙扉門(mén)仍保持密封壓力；
? 門(mén)上設(shè)有安全互鎖，防止下列情況門(mén)被打開(kāi)：①腔室內(nèi)有壓力；②滅菌物品溫度高于60℃；③循環(huán)水位高于腔室集水槽；
?蒸汽、循環(huán)水、冷卻水、壓縮空氣的管路進(jìn)口均有過(guò)濾器，確保執(zhí)行元件安全無(wú)損。
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