? 三重清洗系統設計,保證清洗效果;
? 固定式出料閥,可在線清洗和滅菌,無摩擦顆粒和二次污染風險;
? 多種出料方案,滿足各種無菌轉運需求;
? 腔體大門靜態密封,泄漏風險較低;
? 罐體和管路均采用TIG焊接,罐體鏡面拋光Ra≦0.4μm;
? 定量的硅油加注工藝,硅化效果更均勻;
? 特殊的破真空過濾器模塊設計,可進行在線滅菌及過濾器完整性檢測;
? 真空泵水冷卻系統,冷卻速度快,冷卻能力可調節,冷卻水也可進行再利用,對熱排水汽進行噴淋混合冷卻;
? 排口汽水分離防倒灌裝置:采用空氣隔斷、水封結構,帶有汽泄壓排口,防止地漏管路反沖所帶來的污染風險;
? 溫度、壓力實時監測,曲線實時打印并記錄,形成完整的電子數據報表;
? Portal自控系統完全符合GAMP5和21CFRPart11的要求。