Полностью сервоприводная комплексная система для наполнения и укупорки флаконов, которая может использоваться как для производства малых клинических партий, так и промышленных объемов в составе асептических производственных линий.
Являясь ведущим производителем асептических линий наполнения TRUKING гарантирует отличные эксплуатационные показатели оборудования в сочетании с эргономичной конструкцией, инновационными техническими решениями и полным соответствием требованиям международных стандартов GAMP, cGMP, FDA.
Машины дозирования серии TRUKING PDS оснащаются высокоточными дозаторами для порошков, процесс дозирования выполняется в циклическом режиме.
? Полностью сервоприводная система транспортировки с пониженными вибрациями и минимальным процентом боя флаконов.
? Система внутрипроизводственного контроля, размерный диапазон от 2 до 100мл.
? Интеграция в барьерные системы RABS, C-RABS и изоляторы для обеспечения стерильности процесса и защиты оператора и окружающей среды при работе с высокоактивным продуктом.
? Система управления с промышленным ПК для регистрации событий и действий пользователей (Audit Trail), архивирования данных, отладки и удаленного администрирования в соответствии с 21 CFR Part 11.
? Компактная модульная конструкция, адаптируемая под клиентский план размещения оборудования в цехе.
? Части, находящиеся в контакте с продуктом, произведены из высококачественной нержавеющей стали 316L и не имеют застойных и труднодоступных зон для чистки.
? Функции безразборной мойки и стерилизации на месте CIP-SIP.
? Закрытые барьерные системы C-RABS и изоляторы собственного производства для работы с веществами повышенной опасности вплоть до OEL 5.
? Станции впрыска азота до и после дозирования для вымещения кислорода из флакона.