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楚天思優特生物技術（長沙）有限公司成立于2021年，是楚天科技的控股子公司，專注于研發和制造用于生物制藥工藝的一次性使用組件及系統。“思優特”來源于“SUT”的音譯，公司旨在專精于“一次性使用技術，Single-Use Technology”領域，基于對高分子材料的深入研究，應用與驗證；對自動化控制，數據采集與管理技術的多年開發和改進；對硬件設備的不斷創新，及提升精密加工的能力；為全球制藥用戶提供安全，高效，靈活的一次性使用系統工藝解決方案。組建公司的核心成員均來自于生物制藥企業或一次性使用產品制造商，都擁有超過10年的豐富工作經驗，對生物制藥工藝需求，GMP/cGMP質量管理要求，產品的使用風險評估、驗證，及國內外法規的合規性要求，一次性系統的設計，制造和檢測要求，不僅深諳其道，且有多年的實戰經驗。

思優特在湖南長沙寧鄉已建立近6000 平米高標準的一次性使用系統生產工廠，并將在上海臨港建立近6000平米高標準的一次性使用系統生產工廠。工廠包含約1300平米C級凈化車間用于生產管件組裝系統，一次性生物反應袋，一次性儲液袋，一次性粉末轉移袋，一次性配液袋，一次性凍存袋，一次性灌裝袋等生物工藝耗材。其中設置了獨立的C+A生產環境，不同于其他品牌的A級送風保護，思優特定制了一套隔離器，并經過驗證保障的部件前處理工藝，為客戶提供特殊要求的高潔凈，無內毒素的產品，能夠滿足苛刻制藥工藝對不溶性顆粒和內毒素的控制標準。工廠設有完整性測試區，微生物檢測實驗室，無菌檢測實驗室，理化檢測實驗室等質量保證設施，使得出廠的每一件產品均達到嚴謹的質量放行標準，確保我司產品的質量標準不低于，甚至高于用戶對該工藝的質量標準要求。工廠在設計之初就秉承“QbD”的理念，由質量團隊對物料管理流程，人員管理流程，生產工藝流程，產品檢測流程，環境控制流程等重要環節進行了梳理和標準建立、從而確保整個工廠的硬件設施是能夠保證最終產品的質量設計標準。工廠的設計符合FDA、EMA和NMPA標準，并支持從DS到DP的整個流程所需的一次性使用產品。

同時，為了保證未來對客戶大訂單的交付及時性和穩定性，在楚天科技總部園區規劃了第二期的一次性使用耗材制造車間，預計將達到20000平米的使用面積。大規模的定制化制造對產品質量均一性提出了極大的挑戰，傳統的手工制造模式將面臨很大的標準化管理困境。思優特的團隊在2年前就開始研發半自動，自動化的柔性生產線，以應對未來市場端的大批量訂單需求和日益嚴苛的法規監管要求。

無論是上海臨港工廠，或是楚天總部工廠都將建立統一的質量標準體系和產品驗證體系，都將符合cGMP, ICH，ISO9001，ISO13485的質量體系要求，最終產品將嚴格遵照ISO，USP，EMA，BPOG/BPSA等指南進行生物相容性和溶出/析出物的驗證。

思優特生物的母公司楚天科技已經建立了強大的基礎技術研發平臺，全球共有超過1500名的研發人員，專注于制藥相關的基礎材料，加工技術，應用產品等研究領域；擁有先進的加工設備和管理體系，在機械加工，精密零件加工，高功能表面處理工藝方面均處前列；集團前瞻性地建立了AI工業4.0智能制造研究院，在信息化技術和自動化控制技術方面不斷創新，為未來工業制造模式的升級奠定了深厚的基礎。思優特生物將依托總部的賦能，一切以客戶的需求為先，以提升產品和服務質量為目標，將在未來3年內投入數億元用于基礎原材料的國產化，建立充足的零部件庫存，不斷提升生產效率，質量可靠性和服務高效性。