聚焦風險管控,推動藥企穩健發展,在當前全球醫藥行業愈加重視藥品生產和質量的大背景下,楚天科技邀請來自多個國家和地區制藥企業的代表和行業專家,9月12日~13日在中國總部園區舉行歐盟新版GMP風險管理研討會,與會者們深入了解歐洲藥品生產質量管理規范,就藥品研發、生產等環節中的風險因素、風險評估、風險預防等議題進行深入研討,還分享了各自企業在GMP管理方面的實踐經驗,為藥企生產高質量藥品和進入更廣闊市場提供了全新的視角和思路。
藥企代表、行業專家圍繞藥品生產過程中設備風險因素、風險評估、風險預防等議題進行了深入研討和經驗分享。Dennis B.Agabao發表了題為“DS設備EU GMP風險管理及其符合性”的演講,結合自身豐富的研究和實踐經驗,就DS設備的風險因素、風險評估和監控等方面進行了深入剖析,分享了成功案例和實踐經驗。與會人員還就BFS設備、聯動線設備、凍干設備、水系統的EU GMP風險管理及其符合性以及CCIT技術進行了演講和探討交流,為參會者提供了新的思考和啟示。
為了讓參會者更好地了解與掌握制藥裝備與歐盟GMP的符合性要點,研討會還安排了在9月13日上午實地參觀楚天科技中國總部園區,與會者深入考察了楚天源創生物大樓、Romaco工藝實驗室、生物工程車間、模具車間、零部件精細化車間、楚天思優特車間、TOP車間等研發和生產部門,在各相應領域工程師的帶領和講解下,與會者們了解了楚天科技在藥品研發生產、質量管理等方面的先進設備及雄厚的加工制造實力,對歐盟GMP在實踐中的應用有了更深入的認識。此外,為了讓參會者更好地了解和體驗楚天科技的產品,研討會還特別安排了一場產品展示。展示過程中,專業講解人員為參會者詳細介紹了各類產品的性能特點、應用場景及優勢。在與會者的熱情參與下,展示活動取得了良好的效果。
9月13日晚上,楚天科技舉行了歐盟GMP風險管理研討會與會嘉賓招待晚宴,楚天科技董事長兼總裁唐岳、投資與發展總裁周飛躍、國際銷售與服務中心總裁蔡大宇等參加晚宴,唐岳在晚宴上致辭表示,楚天科技的技術和產品已經覆蓋生物藥、化學藥、原料藥、中成藥和基因藥,“很多客戶說楚天科技是一個醫藥裝備技術的大超市,而我們的產品布局會根據市場需求而不斷擴展。楚天科技不僅有全球本行業三大研發機構之一,更重要的是還構建了全球本行業強大的制造基地,中國總部園區里擁有精密模具中心、零部件恒溫車間、零部件精細化車間等采用世界一流設備的加工制造基地,離總部園區不到5公里的地方,還有從事超精密制造的三大子公司,楚天科技的加工制造實力對我們的客戶來說非常重要。”
唐岳表示,“楚天科技強大的研發平臺創造了領先的技術,而楚天科技雄厚并且領先的加工制造實力,是實現楚天科技領先技術、確保楚天科技產品品質的重要工作手段和物質基礎,是幫助客戶生產高品質產品、進入更廣闊更高端市場的重要支撐。”研討會為藥企在實施歐盟GMP過程中提供了有益的指導和幫助,為行業提供了一個良好的國際化交流平臺,與會者們表示受益匪淺,將把所學到的知識和經驗帶回各自國家和企業,為提升藥企GMP管理水平和推動行業發展貢獻力量。作為領先的醫藥裝備企業,楚天科技一直致力于提升藥品生產的質量、安全性和效率,將繼續關注行業發展趨勢,積極參與相關研討會和研究活動,為用戶價值和推動全球醫藥行業的創新發展做出更大貢獻。
與歐盟GMP風險管理研討會日程同期,楚天科技還舉行了APSC型BFS設備歐盟新GMP符合性發布會,研討會嘉賓應邀參加發布會,楚天科技APSC單模連續式BFS設備最新迭代升級產品贏得了與會嘉賓等觀眾的好評。